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　　20世纪70年代ღ★◈，随着DNA技术和单克隆抗体技术的出现ღ★◈，以基因工程ღ★◈、酶工程ღ★◈、发酵工程为代表的现代生物技术发展迅猛ღ★◈，生物医药产业展现了其广阔的市场前景ღ★◈。生物医药业具有高投入ღ★◈、高风险ღ★◈、高回报的特点ღ★◈。在这个行业容易形成依靠知识产权的局部品种垄断ღ★◈，进而形成了一种“新药+知识产权=巨额利润”的模式ღ★◈，并促成了研发单位在一段时间内很难被超越的行业地位ღ★◈。这种垄断效应保障了生物医药企业的高额利润ღ★◈，在该产业的研发ღ★◈、生产ღ★◈、销售等各环节中ღ★◈，研究开发新药是最关键的一环ღ★◈。

　　但中国的生物医药企业却无法按此模式获得高回报以及高速发展ღ★◈，从而导致中国生物医药产业发展缓慢水平低下ღ★◈。纠其原因ღ★◈，这与我国生物医药企业自主研发能力和转化能力不足ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈、发展缺乏战略眼光和自主知识产权意识尚待加强有关ღ★◈。

　　从1999年起ღ★◈，国家发改委组织实施了生物技术产业化专项ღ★◈，之后ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈，国务院出台了《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》ღ★◈，2009年前后ღ★◈，国家又出台了《促进生物产业加快发展的若干政策》ღ★◈，2010年10月18日ღ★◈，《国务院关于加快培育和发展战略性新兴产业的决定》正式出台ღ★◈，生物产业被列为战略性新兴产业ღ★◈。我国目前已经形成了新一轮生物产业发展热潮ღ★◈。生物医药产业是生物产业的重要部分ღ★◈。可以说国家在政策上是极为关注生物医药领域的自主创新发展ღ★◈，但是行业的发展速度尚不尽如人意ღ★◈。

　　目前ღ★◈，我国生物医药领域存在着模仿过多ღ★◈、拥有自主知识产权的成果少ღ★◈、专利申请量还很低ღ★◈、在有限的研究中还出现低水平的重复等问题ღ★◈。

　　永新专利商标代理有限公司的副总裁林晓红女士介绍说ღ★◈：“就永新经手的项目来看ღ★◈，目前国内生物医药产业的知识产权申报主要以国外客户和大学或者研究机构居多ღ★◈，那些国产的药厂或者医药公司的申报需求相对较少ღ★◈。”

　　据了解ღ★◈，一般新药的开发流程是基础研究ღ★◈、发现和筛选化合物ღ★◈、临床前实验ღ★◈、临床试验等ღ★◈，每一个环节都有可能失败ღ★◈。即使成功还需要4年到5年完成三期临床前实验ღ★◈，然后再经过4年到5年才能实现上市销售ღ★◈。平均1个新药的成功要投入数亿美元ღ★◈，研发时间超过10年ღ★◈。这些因素造成国内企业虽然看到了生物医药蕴含的经济价值ღ★◈，但又难以承受巨额的投入ღ★◈。

　　林晓红认为造成这一情况的原因与国内的生物医药行业的发展现状息息相关ღ★◈，“这两年ღ★◈，总体而言虽然数量有所上升ღ★◈，但还是不算太多ღ★◈，因为整个国内的产业现在刚刚进入上升期ღ★◈。”在林晓红看来ღ★◈，相对国外同行ღ★◈，国内大多数企业的研发力量不够强ღ★◈，大多数是在进行仿制药ღ★◈。自主研发的能力不够ღ★◈。与国内相比ღ★◈，国外的药厂自己会有一整套知识产权的战略ღ★◈，而国内尚未达到这个层面ღ★◈。一方面有资金的问题ღ★◈，因为医药的研发往往需要投入大量的资金与人力物力ღ★◈，而国内的大多数药厂规模都较小ღ★◈，还无法在这一领域投入太多的资金进行研发ღ★◈；另一方面是国内的某些企业有些短视ღ★◈，往往认为与其投入大量资金进行研发ღ★◈，不如直接生产一些仿制药品更容易实现资金周转ღ★◈。

　　葛兰素史克中国研发中心副总裁鲁白说ღ★◈：“在资金投入上ღ★◈，国内存在着产学研分布不平衡的现像ღ★◈：学术届有很多钱ღ★◈，大学ღ★◈、科研院所有很多投入ღ★◈，但是企业很少ღ★◈。可是现在的药物开放基本上是由生物医药公司来做的ღ★◈，这就形成了一个矛盾ღ★◈：有钱做的转化难ღ★◈，可以转化的没钱做ღ★◈。”

　　中投顾问医药行业分析师郭凡礼认为澳门太阳集团官网下载ღ★◈，虽然生物技术的研发存在着高风险ღ★◈，但是相应地ღ★◈，高投入也会带来高收益ღ★◈。在我国ღ★◈，生物医药产业缺乏创新能力ღ★◈，大都以仿制药为主ღ★◈，造成同一产品有多个企业同时生产ღ★◈，投资风险降低的同时ღ★◈，也令其利润跟国外相比大大降低ღ★◈。郭凡礼说ღ★◈：“政府的政策偏向为生物医药企业带来很大的帮助ღ★◈，但这并不是生物医药企业成功的关键ღ★◈，其成功的关键在于尽快完善制度保护知识产权ღ★◈，只有在制度上落实ღ★◈，才能助推我国生物医药产业良好稳定的发展ღ★◈。”

　　京天成生物技术（北京）有限公司总裁孙乐介绍说ღ★◈，由于在化学合成制药领域的研发投入相对少一些ღ★◈，可能一两百万元就可以产生一个项目并出结果ღ★◈，所以在这个领域ღ★◈，一般都是在做仿制药ღ★◈。但是在生物领域ღ★◈，动辄一个项目都是几千万元的投入ღ★◈，风险太大ღ★◈，因此“现在我们这些成熟企业想做盗版的越来越少ღ★◈，因为不敢侵权ღ★◈，如果抱着这个想法ღ★◈，一旦被发现ღ★◈，那么我们投入的人力物力就全泡汤ღ★◈。而且我们的投资者在对我们的项目投资之前都要做一个详细的调查ღ★◈，看一看我们做的项目在知识产权或者专利上有没有问题澳门太阳集团官网下载ღ★◈，确定没有问题才会进行投入ღ★◈。”

　　孙乐认为ღ★◈，原则上自主研发能力强的企业ღ★◈，申请的专利就多一些ღ★◈，但是因为这个行业的特点ღ★◈，所以在早期研发上可能自主开发的比例更高ღ★◈，而到了后期的时候ღ★◈，因为在临床等很多不同环节上有不同的要求ღ★◈，可能会有引进别人的专利技术来完善整个项目的最终结果ღ★◈。“同时ღ★◈，科研经费也会影响到企业的研发投入ღ★◈，不过这在国内一时半会儿无法改变ღ★◈，因为国家的经费一直以来就是比较多地投给学校或者科研院所ღ★◈，所以我们只能申请中小企业的创新基金ღ★◈，像我们去年就申请了一笔创新基金ღ★◈，在北京市科委拿到了一些项目ღ★◈。”

　　过去ღ★◈，我国的一些制药企业在知识产权方面的意识比较淡ღ★◈。在前几年法国世界制药原料展览会上ღ★◈，我国3家医药贸易企业因将法国赛诺菲－安万特公司创制ღ★◈、刚刚在英国上市的减肥新药利莫纳班（rimonabantღ★◈，商品名Acomplia）作为参展品在会上兜售而被指控涉嫌侵犯专利权ღ★◈，陷于尴尬境地ღ★◈。最近几年ღ★◈，国内企业这方面的意识已经逐渐增强ღ★◈。

　　京天成的总裁孙乐告诉记者现在在这个领域的成熟公司越来越注重知识产权保护和自主研发ღ★◈。“我们京天成现在已经申请了两项国际发明专利ღ★◈，同时我们也越来越注重对客户知识产权的保护ღ★◈。”

　　针对有些中小企业认为国内专利申请期过长ღ★◈，林晓红认为ღ★◈，目前国内药品的申请专利周期已经很快了ღ★◈，“我们国家专利局从提出实审到结果ღ★◈，一般就是两年的时间ღ★◈，在速度上已经接近世界上最快的美国了ღ★◈。所以不存在审批时间过长的问题ღ★◈。”

　　林晓红介绍说ღ★◈，医药领域的专利申请和其它领域的不同ღ★◈，从研发申请专利到上市ღ★◈，当中还有大量的临床研究ღ★◈、审批报批的工作要做ღ★◈，因此一个周期往往需要十几年的时间ღ★◈。有不少专利到手后ღ★◈，等到可以产业化推向市场时ღ★◈，“专利期已经没剩下多久了ღ★◈，因此就需要再去办一个延期ღ★◈。”从这个层面上看ღ★◈，林晓红认为申请专利的时间长短ღ★◈，对于医药企业而言意义并不大ღ★◈，国外的医药企业往往希望专利不要那么早到手ღ★◈，因为“国外有些企业一个专利包里有几百个专利ღ★◈，需要企业付出的年费是一个非常巨大的数字ღ★◈。”

　　针对有企业抱怨的专利申请过程中将配方公开ღ★◈，林晓红解释说ღ★◈：“这是一个必需的流程ღ★◈，不向公众公开就无法给专利换取保护ღ★◈，国外也是这样做的ღ★◈，所以不能说是专利申请的程序有问题ღ★◈，而应该注意公开后的执法环境和司法保护力度是不是跟得上ღ★◈。目前国内在执法上或许稍欠力度ღ★◈，比如对仿制药的管理ღ★◈，原则上讲ღ★◈，仿制药肯定是有侵犯知识产权的ღ★◈，但是具体个案要具体分析ღ★◈。专利法中存在一个强制许可的条款ღ★◈，就是说如果你的药品深刻地关系到民生问题ღ★◈，但是作为研发方又不愿意让你国内药厂来生产的时候ღ★◈，国家可以通过这个条款来让本国的药厂生产这一药物ღ★◈，但是药厂也是需要向国外的研发方支付专利费用的ღ★◈。只是目前国内并没有真实地执行过这一条款ღ★◈。”

　　美国公共卫生硕士曹小姐告诉记者ღ★◈：“美国在药品的知识产权保护相当严格ღ★◈。因为所有的药品都是由制药公司投入大量的财力人力开发研制的ღ★◈，所以医药公司这些财团也会督促推动政府保护药物知识产权的工作ღ★◈。”但是ღ★◈，她强调ღ★◈，美国的知识产权保护只在欧美发达国家中有效ღ★◈，对于其他一些国家的仿制药品ღ★◈，“美国有时也鞭长难及ღ★◈。”

　　她介绍说美国曾经研发了一种专门治疗艾滋病的药物ღ★◈，有较好的疗效但是售价昂贵ღ★◈。很多发展中国家的艾滋病病情比较严重ღ★◈，因此对此项药物有较大的需求ღ★◈，但是在经济上又承担吃力ღ★◈，因此要求研发方能够共享这个药物的产权ღ★◈。而药物公司自己投入了大量的成本研发ღ★◈，当然不会接受共享的要求ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈。于是有不少发展中国家比如巴西就开始仿制这个药物ღ★◈，“仿制一个新药只需要对药物进行一个解构ღ★◈，在技术上实现的话并不难ღ★◈。结果就是生产这种药物的公司最后花了大力气ღ★◈，却只能在有限的几个国家里收获利益ღ★◈，很大程度上ღ★◈，他们是花大力气为他人做了嫁衣裳ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈。这样做对这家研发企业来说当然是不公平的澳门太阳集团官网下载ღ★◈，但是由于艾滋病是全球都需要面对的所谓世纪绝症ღ★◈，话题敏感ღ★◈，而且超越了医药医疗本身ღ★◈，因此最后这家公司也只能是当作奉献了澳门太阳集团官网下载ღ★◈。如果是其他领域出现这样的情况ღ★◈，比如治疗癌症的专用药ღ★◈，公司就会一告到底的ღ★◈，一般来说美国政府也会支持公司去告ღ★◈，去维权ღ★◈。”

　　一般来说ღ★◈，美国的医药公司背后都有知名的大财团支持ღ★◈，这些大财团背后又与一些政党关系紧密ღ★◈，可以说是一个利益链条ღ★◈，为了最大程度地维护自己的利益ღ★◈，美国生物医药领域的知识产权保护也会相对比较严格ღ★◈。所以一旦发现了侵权事件ღ★◈，美国的公司会选择起诉澳门太阳集团官网下载ღ★◈，如果最后罪名成立的话ღ★◈，可以罚到侵权方破产ღ★◈，“对于拥有专利的医药公司而言ღ★◈，这样的法律保护与执行力度是它们持续开发的保证ღ★◈。”

　　有资料显示ღ★◈，在新药研发中仅有约1/5000的化合物最终成为新药ღ★◈；动物实验结果不能完全预测临床结果ღ★◈，许多临床前研究投入没有回报ღ★◈；Ⅱ期临床试验失败率约为40%ღ★◈；进行Ⅲ期临床研究的各治疗领域的新制剂成功率平均仅为11%ღ★◈；抗肿瘤药最后只有5%能够进入市场ღ★◈。由此可见ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈，对企业来说ღ★◈，研发创新药物意味着巨大的投入和风险ღ★◈。

　　曹小姐介绍说ღ★◈：“在许多国家包括发达国家ღ★◈，生物技术产品早期研究大都在大学和研究机构完成ღ★◈，在开发的不同阶段转让给企业ღ★◈。这样做有利于尽快地完成新药的成果转化ღ★◈。”据了解ღ★◈，虽然中国在这方面已经做了大量的工作ღ★◈，取得了一定的成绩ღ★◈，但是国内许多生物技术企业ღ★◈，尤其是生物医药的研发单位还很不适应生物技术研究成果进行商品化转让ღ★◈。

　　林晓红说ღ★◈：“相比之下ღ★◈，国内不少大学或者科研机构在开发上做得很多ღ★◈，投入也很大ღ★◈，取得的成果也比较多ღ★◈。但是在这些机构中ღ★◈，他们的专利又存在着一个转化的问题ღ★◈。很多学校的教授进行研发的目的ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈，感觉就是为了在学术上获得一个认可或者证明ღ★◈，很少有考虑专利的商业化转化的澳门太阳集团官网下载ღ★◈，我接触过很多的申请机构都是这样ღ★◈，很多专利最后都只是专利ღ★◈，并没有转化成产业ღ★◈。他们当中有的是不知道如何转化ღ★◈，有的是根本没有打算转化ღ★◈，不管是哪一种ღ★◈，这都是一个很令人遗憾的现象ღ★◈。”

　　林晓红介绍说国外的高校中会有一个专门的机构来帮助高校的专利进行转化ღ★◈，这是一个很好的措施ღ★◈，希望国内相关机构能够借鉴一下ღ★◈。

　　2010年底ღ★◈，法国赛诺菲-安万特制药公司与中国科学院上海生命科学研究院签订了6000万美元的专利许可合同ღ★◈，获得一项由上海生科院的蛋白抗肿瘤药物的发明专利许可引发了国内生物医药领域的大争论ღ★◈。而上海生科院选择与国外企业合作的做法备受争议ღ★◈。

　　孙乐认为ღ★◈，其实这是跟医药行业自身的特点有关ღ★◈。“如果药品成功投入市场其经济收益是相当可观的ღ★◈，但之前它的研发ღ★◈、临床应用及观察ღ★◈，再到规模化生产ღ★◈，需要经历一个长期的过程ღ★◈。而这个过程中又需要不断地投入人力与资金ღ★◈，相信这应该是许多国内企业望而却步的原因ღ★◈。”

　　鲁白则认为国内生物医药领域存在几个短板ღ★◈，导致了国内自主研发的专利成果很难形成产业化ღ★◈：“是在产业和科学研究中间没有过度段ღ★◈，政府需要投入一些工作来刺激科学研究中的创新产业化ღ★◈。比如中国生物医药产业首先是缺乏人才ღ★◈，尤其是高端的ღ★◈、具有领导能力的医药人才ღ★◈。其二中国现在对基础建设的投资比对研究多ღ★◈，但是基础建设中那些设施设备总会老化ღ★◈，这个最终也会影响到整体的科学研究能力甚至最终影响转化结果澳门太阳集团官网下载ღ★◈。第三是中国药监局的审批太长了ღ★◈，虽然说现行中国药监局的审批流程基本上都是学习了欧美药监管理机构经验ღ★◈，但是也需要考虑到国内的情况ღ★◈，进行一些微调ღ★◈。”

　　尽管生物医药业在国家知识产权战略中的地位至关重要ღ★◈，但目前该行业本身尚未建立一整套系统的专利战略澳门太阳集团官网下载ღ★◈。行业的发展需要找对落脚点ღ★◈。

　　鲁白认为药物研发的过程很长也很耗费财力ღ★◈，既然很多中国的医药公司都不愿意或者没有能力来投入人力物力进行医药研究ღ★◈，那么“这些医药公司为什么不可以通过其他手段来获得专利呢？比如由政府利用税收优惠或者资金奖励的方式来激励中国医药公司从西方医药产业买进相关的科研档案ღ★◈、技术或者人力ღ★◈。这样做的投入成本压力要远远低于自己动手开发ღ★◈。”

　　此外ღ★◈，我国目前生物医药的研发主要以仿制为主ღ★◈，根据我国国情ღ★◈，生物医药企业普遍生产规模小ღ★◈，科研技术水平落后ღ★◈，而模仿则是缩短研制周期和缩减研发经费的绝好方法ღ★◈，也是我国生物医药业发展的必经历程ღ★◈。因此ღ★◈，尤其可以注意一些竞争对手拥有的ღ★◈、自己难以突破又不急用的专利技术ღ★◈，可以静等专利期满成为公有技术后再加以开发利用ღ★◈；或者及时跟踪发现与自己企业有关的专利是否有过期的可以为己所用ღ★◈。对于整个行业而言ღ★◈，不仅要善于模仿ღ★◈，更要鼓励在模仿基础上的创新ღ★◈。只有通过创新获得拥有专利权的技术ღ★◈，才有可能具备抵御发达国家同行业竞争的实力ღ★◈。

　　林晓红认为这是国内药厂应该注重的一个领域ღ★◈，“如果你从头开始做研发的成本与投入太高的话ღ★◈，或者说新的化合物药研发不出来的时候ღ★◈，你可以考虑围绕着某个你所关注领域的药品进行开发ღ★◈，比如在剂量上ღ★◈、与其他药物的搭配上ღ★◈，或者从原来的口服转为针剂等多个方面进行二度开发ღ★◈，同样可以申请相关的专利ღ★◈，从某种意义上讲ღ★◈，这是一个站在巨人的肩膀上的研发过程ღ★◈，需要注意更多的法律问题ღ★◈。但是对于国内目前规模较小ღ★◈、资金有限的药厂而言ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈，这是一个比一味生产仿制药更好的发展策略ღ★◈。但是这样的就特别需要事先获得一些法律方面的知识与支持ღ★◈，以避免侵权的风险ღ★◈。”

　　曹小姐表示ღ★◈，虽然美国的企业拥有强大的财团支持ღ★◈，但它们同样注意在这方面的工作ZOOM人牛OKZOOM俄罗斯ღ★◈，比如“药品的知识产权保护都是有期限的ღ★◈，比如作者死了100年后就不受保护了ღ★◈，作为人类共有财富大家可以免费使用了ღ★◈，因此产生了一些老药新用的问题ღ★◈。比如阿司匹林ღ★◈，最近发现了很多新的功能用途ღ★◈，但是制药公司不愿意在其他新的方面投入研究和商业用途ღ★◈，因为这些老药已经过了知识产权保护期了ღ★◈，投入了人家也不承认是你的专利ღ★◈，这样就赚不到钱ღ★◈。所以国外现在有一种做法是ღ★◈，当老药的保护期快到时ღ★◈，公司一般稍微修饰一下基因ღ★◈，再重新申请ღ★◈，然后就又可以卖得很贵了ღ★◈。或者有的制药财团会资助一些实验室和医生ღ★◈，让他们做试验证明新药更有用ღ★◈，然后继续申请ღ★◈、赢利ღ★◈。日本同样也是不断地对引进技术加以更新ღ★◈、改进ღ★◈，从而围绕外国的基本专利ღ★◈，衍生出许多带有日本特色的从属专利（依存专利）ღ★◈，人称蚕食政策ღ★◈，使自己成为世界公认的专利大国之一ღ★◈，日益积累的巨大专利数反过来又为日本成为世界经济大国奠定了雄厚的基础ღ★◈。我国医药企业应学习日本的经验ღ★◈，在仿制过程中ღ★◈，融合自己的优势ღ★◈，在创造中获得自主知识产权ღ★◈。”太阳成官网ღ★◈。癌症治疗ღ★◈，古天乐代言太阳集团城ღ★◈。太阳成集团官网ღ★◈，制药公司ღ★◈，澳门太阳城ღ★◈，