澳门太阳网城官网|芭比视频下载app最新版ios|我国自主研发的双特异性抗体新药
5月24日ღ★◈,国家药品监督管理局官网显示ღ★◈,由中山市康方赛诺医药有限公司(以下简称康方赛诺)独立自主研发芭比视频下载app最新版iosღ★◈、全球首创的依沃西单抗注射液正式获批上市芭比视频下载app最新版iosღ★◈。据悉ღ★◈,依沃西单抗注射液联合化疗ღ★◈,有望为经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗后进展的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌患者ღ★◈,提供一种全新高效的免疫治疗方案ღ★◈。其获批上市ღ★◈,弥补了全球肺癌领域免疫治疗双抗药物的临床空白ღ★◈。
肺癌是高发病率和高死亡率的常见恶性肿瘤ღ★◈。2020年ღ★◈,世界新发肺癌病人数超过220万ღ★◈,中国新发病人数超过81万ღ★◈。EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌是肺癌的主要类型之一ღ★◈。
目前我国约有半数的非鳞状非小细胞肺癌携带EGFR突变澳门太阳网城官网ღ★◈,一旦EGFR-TKI治疗失败ღ★◈,将面临可选的治疗方案则非常有限ღ★◈,临床需求十分巨大芭比视频下载app最新版iosღ★◈。
作为全球首个获批上市的“肿瘤免疫+抗血管生成”机制的双特异性抗体新药ღ★◈,依沃西单抗注射液可同时靶向PD-1和VEGF两个靶点ღ★◈,同时与VEGF-Aღ★◈、PD-1结合ღ★◈,竞争性阻断VEGF-A芭比视频下载app最新版ios澳门太阳网城官网澳门太阳网城官网ღ★◈、PD-1与其配体的相互作用澳门太阳网城官网ღ★◈。“同时阻断这两个靶点ღ★◈,可以更有效地阻断这两个通路ღ★◈,从而增强抗肿瘤活性ღ★◈。”中山康方生物医药有限公司首席科学官李百勇博士介绍ღ★◈,研究表明ღ★◈,依沃西单抗注射液在治疗中澳门太阳网城官网ღ★◈,能协同发挥“免疫治疗+抗血管生成”的双重抗肿瘤作用澳门太阳网城官网ღ★◈,表现出广谱抗肿瘤和快速控制肿瘤生长的特点ღ★◈。此前ღ★◈,全球尚未有类似产品或类似作用机理的药物获批芭比视频下载app最新版iosღ★◈。
目前ღ★◈,依沃西单抗注射液共有6项III期临床研究正在开展ღ★◈。通过单药和联合用药ღ★◈,依沃西单抗注射液已在包括肺癌ღ★◈、胰腺癌ღ★◈、乳腺癌肝细胞癌ღ★◈、结直肠癌等超过16个适应症ღ★◈,开展了超过20个临床研究ღ★◈。此前ღ★◈,依沃西单抗注射液在肺癌领域的3项适应症ღ★◈,已分别获得国家药品监督管理局药品审评中心授予的突破性治疗药物认定ღ★◈。
康方赛诺是广东省自主培育的生物医药创新龙头企业ღ★◈。生物医药与健康产业是广东十大战略性支柱产业集群之一芭比视频下载app最新版iosღ★◈,整体位列全国第一方阵ღ★◈,产业链条完善ღ★◈。如此次获批上市的依沃西单抗注射液ღ★◈,生产基地在广州黄埔澳门太阳网城官网ღ★◈,研发则在中山ღ★◈。“创新药研发周期长ღ★◈,广东全链条支持新药研发ღ★◈,极大加速了我们创新药上市的步伐芭比视频下载app最新版iosღ★◈。”李百勇说芭比视频下载app最新版iosღ★◈。澳门太阳集团官网下载ღ★◈!tyc太阳成ღ★◈!太阳成集团tyc9728ღ★◈,太阳成集团tyc234ccღ★◈,太阳成官网ღ★◈,太阳成tycღ★◈。临床实验ღ★◈。