澳门太阳城|美国CERANETWORK超清|肝病、胃肠道吸收障碍特定全营养配方食
央广网北京5月26日消息（记者 邵蓝洁）近日ღ✿★，市场监管总局发布《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 肝病》《特定全营养配方食品临床试验技术指导原则 胃肠道吸收障碍》两项技术指导文件ღ✿★，旨在指导企业和临床试验机构规范相应类别特定全营养配方食品的临床试验过程澳门太阳城ღ✿★，保证数据及结果的科学ღ✿★、真实ღ✿★、可靠ღ✿★，提高注册审评审批效率ღ✿★，保护受试者ღ✿★、消费者的安全和权益ღ✿★，并保障产品安全性美国CERANETWORK超清ღ✿★、营养充足性和临床有效性美国CERANETWORK超清ღ✿★。
特殊医学用途配方食品（简称特医食品）是为了满足进食受限ღ✿★、消化吸收障碍澳门太阳城ღ✿★、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要ღ✿★，专门加工配制而成的配方食品ღ✿★，分为全营养配方食品ღ✿★、特定全营养配方食品和非全营养配方食品ღ✿★。特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源满足目标人群在特定疾病或医学状况下营养需求的特医食品ღ✿★，常见类型包括糖尿病澳门太阳城ღ✿★、肾病ღ✿★、肿瘤ღ✿★、肝病澳门太阳城ღ✿★、胃肠道吸收障碍等13种ღ✿★。特定全营养配方食品的注册较其他类别特医食品更加严格ღ✿★，除一般申请材料外ღ✿★，还需要提交临床试验报告等证明产品临床有效性的材料ღ✿★。
本次发布的指导文件结合了《特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范》的要求和肝病ღ✿★、胃肠道吸收障碍患者的病理美国CERANETWORK超清美国CERANETWORK超清ღ✿★、生理特点澳门太阳城ღ✿★，详细列明了试验目的美国CERANETWORK超清ღ✿★、试验方案设计澳门太阳城ღ✿★、观察指标等方面的内容ღ✿★，为肝病美国CERANETWORK超清ღ✿★、胃肠道吸收障碍特定全营养配方食品的临床试验设计美国CERANETWORK超清ღ✿★、实施ღ✿★、评价提供明确指导ღ✿★，有助于推动相应类别特定全营养配方食品的研发注册ღ✿★，优化特医食品市场供给澳门太阳城ღ✿★，以更好满足患者营养需求ღ✿★。澳门太阳城官网ღ✿★，疫苗研发ღ✿★。太阳集团城ღ✿★，
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